تحذير هام من هيئة الغذاء والدواء لمرضى السكر

تحذير هام من هيئة الغذاء والدواء لمرضى السكر

حذرت إدارة الغذاء والدواء على موقعها الإلكتروني لمرضى السكر باستخدام مضخة حقن الأنسولين Animas Vibe من Animas ، والتي توفر الأنسولين المستمر تحت الجلد لعلاج ارتفاع نسبة السكر في الدم. تقول الوكالة على موقعها على الإنترنت أن المضخة قد تطلق تحذيرًا من وجود أنبوب فارغ ، وتحذير من توقف المضخة ، وقد لا تتعرف المضخة على عبوة الأنسولين.

وأوضحت الوكالة في بيان لها أن أرقام طراز مضخة الأنسولين المتأثرة بالعيب هي:
100515-63 ، 100510-63 ، 100514-63 ، 100512-63 ، 100511-63 ، 101200-03 ، 100201-03 ، 101202-03 ، 101204-03 ، 101205-03 ، 101200-53 ، 101202-53 ، 101205- 53 ، 101200-02 ، 101200-57 ، 101201-57 ، 101202-57 ، 101204-57 ، 101205-57 ، 101200-63 ، 101201-63 ، 101202-63 ، 101204-63 ، 101205-63 ، 101206-63.

كما حثت السلطات المرضى الذين يستخدمون هذه النماذج على التوقف عن استخدامها فورًا ، قائلة إن مضخة حقن الأنسولين لم يتم الموافقة عليها بعد من قبل السلطات ، ولم تعبر الحدود ، مشيرة إلى أن المستهلكين يحصلون على معلوماتهم من مصادر أخرى. .

تدعو الوكالة جميع الأشخاص الراغبين في الاستعلام أو الإبلاغ عن شكاوى الأجهزة الطبية والأجهزة الطبية إلى القيام بذلك من خلال موقع الوكالة المرتبط بالإبلاغ عن الأجهزة والمنتجات الطبية.

ما هي مضخة تسريب الأنسولين؟
جهاز صغير يستخدم لإيصال الأنسولين إلى دم مرضى السكر ، يزداد الأنسولين الذي يصل الجسم عبر أنبوب بلاستيكي متصل بمضخة وينتهي بإبرة توضع تحت الجلد. هي الجرعة الأساسية التي يتم تناولها قبل الوجبة الرئيسية أو الوجبة الخفيفة عندما يضغط المريض على مفتاح التشغيل ، ويتم إعطاء الجرعة بزيادات صغيرة.

تتمثل إحدى مزايا مضخات الأنسولين في أنها مرنة الجرعة ويمكن برمجتها للتحكم في الجرعة. أيضًا ، نظرًا لأنه مثبت في جسم المريض ، يمكن دائمًا توفير الأنسولين وفقًا لاحتياجات المريض. أيضا ، من فوائد المضخة أنها تسمح للمرضى بالتحكم في مستويات السكر في الدم.

على الجانب السلبي ، يُعتقد أنه أغلى بكثير من الحقن التقليدية ، ويترك في الجسم لمدة ثلاثة أيام ، مما قد يتسبب في تعطل المضخات أو تعطلها ، بالإضافة إلى حقيقة أن الجسم يصبح أكثر عرضة للإصابة بالعدوى. عيوب التصنيع كما ورد في تقرير الوكالة لدي.